实验设计

★ 临床研究设计

临床科学研究是以病人为研究对象的医学科学研究,其目的是提高诊断水平、治疗效果,改善预后和进行疾病病因的宏观研究。常见的临床科研设计方案包括:病例报告和病例分析、随机对照试验、病例对照研究、以及诊断试验等。在何种条件下,采用什么样的临床科研设计方案,往往给临床科研工作者带来困惑。采用合适的临床设计方案,会非常有效地提高工作质量,并有利于工作成果能够得到及时发表。

LAMMED在研究设计,数据分析到撰写论文的每个过程中和每个环节上提供支持服务,包括课题的所有重要方面:立题依据及新颖性,病人入选和剔出标准,分组方法(如随机,配对,分层,标化等等),临床个例调查问卷(case report form)及相对应的数据库,样本估计,统计分析方法学和数据分析计划,可行性探讨,病人不良反应的报告等。LAMMED将协助客户完成临床实验国际注册。


LAMMED临床科研团队,根据客户研究方向、研究基础、能力水平、临床资源等,以全球视野和资源,提供实验设计评估、修改、撰写专业服务。保证实验设计新颖性、可操作性。


●  临床研究方案评估

1、临床科研选题的新颖性和重要性;

2、临床数据采集的合理性和完整性;

3、所采用的统计分析方法的合理性和科学性;

4、预期研究结论的可靠性。


● 临床研究方案修改

基于对医生前期的研究方案的评估,结合研究人员的临床数据采集、样本大小和统计效力(power)的分析、试验对象的干预原则等,进行科学全面地修改,体现实验设计新颖性和可操作性。


● 临床研究方案撰写

研究设计方案的撰写结合医生的自身研究基础利用研究资源和临床试验对象的选择,收集文献资料,提出需要研究的核心问题,进一步选择研究方案根据临床研究的基本原则,如随机分配的原则、不依从性原则、盲性原则等,并充分考虑试验对象在随访中可能丢失等因素,撰写研究设计方案,根据课题的研究进程来确定研究经费预算。 撰写方案体现研究设计新颖性,遵循科学性、严谨性、可操作性原则。


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